YY 0778-2010
射频消融导管

Radio frequency ablation catheter

2020-06

YY 0778-2010 发布历史

YY 0778-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27,并于 2012-06-01 实施,于 2020-06-01 废止。

YY 0778-2010 在中国标准分类中归属于: C42 理疗与中医仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。

YY 0778-2010 射频消融导管的最新版本是哪一版?

最新版本是 YY 0778-2018

YY 0778-2010 发布之时,引用了标准

  • GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
  • GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
  • GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
  • GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法
  • GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
  • GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
  • GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分;全身毒性试验
  • GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分;与血液相互作用试验选择
  • GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
  • GB/T 191-2008 包装储运图示标志
  • GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分;按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
  • GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
  • GB/T 4122.1-2008 包装术语.第1部分:基础
  • YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求

YY 0778-2010的历代版本如下:

 

本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1条定义的射频消融导管(以下简称导管)。


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