YY/T 0681.5-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

Test methods for sterile medical device package.Part 5 :Detecting gross leaks in medical packaging by internal pressurization (bubble test)

YYT0681.5-2010, YY0681.5-2010


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YY/T 0681.5-2010

标准号
YY/T 0681.5-2010
别名
YYT0681.5-2010
YY0681.5-2010
发布
2010年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 0681.5-2010
 
 
引用标准
GB/T 2918
YY/T 0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81% (见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度,对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。 本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注人空气,形成内压。

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