YY/T 0681.5-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法)
Test methods for sterile medical device package.Part 5 :Detecting gross leaks in medical packaging by internal pressurization (bubble test)
YYT0681.5-2010, YY0681.5-2010
- 标准号
- YY/T 0681.5-2010
- 别名
- YYT0681.5-2010, YY0681.5-2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0681.5-2010
- 引用标准
- GB/T 2918
- 适用范围
- YY/T 0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81% (见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度，对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。 本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注人空气，形成内压。