YY/T 0681.5-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27,并于 2012-06-01 实施。
YY/T 0681.5-2010 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。
YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0681.5-2010 。
* 在 YY/T 0681.5-2010 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
YY/T 0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81% (见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度,对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。 本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注人空气,形成内压。
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