YY/T 1175-2010
肿瘤标志物定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法

Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay

YYT1175-2010, YY1175-2010


标准号
YY/T 1175-2010
别名
YYT1175-2010, YY1175-2010
发布
2010年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1175-2010
 
 
引用标准
GB/T 21415-2008
适用范围
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[以下简称“试剂(盒)”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。 本标准不适用于: a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品; b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

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