DS/EN 868-6:2009
最终灭菌医疗器械的包装 第6部分：低温灭菌过程用纸 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

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标准号

DS/EN 868-6:2009

发布

2009年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/EN 868-6:2009

 

 

被代替标准

DS/EN 868-6-1999

适用范围

EN 868 的这一部分提供了用于制造预成型无菌屏障系统和/或包装系统的纸张的测试方法和值，这些系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌状态。 注 1：需要保护性材料包装可由制造商和用户决定。EN 868的这一部分仅介绍了EN 868的这一部分所涵盖的产品特定的性能要求和测试方法，但没有添加或修改EN ISO 11607中规定的一般要求-1. 因此，4.2 至 4.3 中的特定要求可用于证明符合其中一项要求

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