GB 28670-2012
制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
- 标准号
- GB 28670-2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 28670-2012
- 引用标准
- GB 12158-2006 GB 150.1-2011 GB 151-1999 GB 17914-1999 GB 17916-1999 GB 3836.1-2010 GB 50231-2009 GB 5226.1 GB 5959.6-2008 GB/T 15692-2008 GB/T 28671-2012 GB/T 4272-2008 GB/T 9969 HG 20660-2000 TSG D0001-2009 TSG R0004-2009 药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部20
- 适用范围
- 本标准规定了制药机械(设备)实施(药品生产质量管理规范?的通用要求。 也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。 本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
推荐
GB 28670-2012 中可能用到的仪器设备
电镜制样设备
制备液相/层析纯化
电化学部件
化学吸附仪
金属检测机
其他试验机
颗粒计数器
蒸汽吸附仪/蒸气吸附仪
洗瓶机、清洗机
压片机
氢空一体机
微波合成装置
微波萃取
粉碎机
过氧化氢灭菌器
氮氢空一体机
组织处理仪
空气发生器
干燥设备/烘箱/干燥箱
纯水器/超纯水器/纯水机/超纯水机
红外线/干热灭菌器
过滤器、超滤、微滤系统
无菌试验隔离
微生物（快速）检测系统
细胞破碎仪
发酵罐
蛋白质纯化系统
在线pH计/酸度计
环境水质自动监测系统
空气质量自动监测系统
粉尘测定仪/粉尘仪
碳排放/温室气体排放监测仪
烟尘/烟气采样器
集菌仪﹑无菌过滤器
不溶性微粒检测仪
无菌隔离系统
药物稳定性试验箱
其他包装业专用
化学/化工
其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表
包衣机