GB 28670-2012
制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice

GB 28670-2012 发布历史

GB 28670-2012由国家质检总局 CN-GB 发布于 2012-09-03，并于 2013-07-01 实施。

GB 28670-2012 在中国标准分类中归属于: C90 制药、安全机械与设备综合，在国际标准分类中归属于: 11.120 制药学。

GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB 28670-2012 。

GB 28670-2012 发布之时，引用了标准

• GB 12158-2006 防止静电事故通用导则
• GB 150.1-2011 压力容器 第1部分：通用要求
• GB 151-1999 管壳式换热器
• GB 17914-1999 易燃、易爆性商品储藏养护技术条件
• GB 17916-1999 毒害性商品储藏养护技术条件
• GB 3836.1-2010 爆炸性环境 第1部分：设备 通用要求
• GB 50231-2009 机械设备安装工程施工及验收通用规范
• GB 5226.1 机械安全 机械电气设备 第1部分;通用技术条件*， 2019-06-04 更新
• GB 5959.6-2008 电热装置的安全.第6部分: 工业微波加热设备的安全规范
• GB/T 15692-2008 制药机械.术语
• GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则
• GB/T 4272-2008 设备及管道绝热技术通则
• GB/T 9969 工业产品使用说明书.总则
• HG 20660-2000 压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类
• TSG D0001-2009 压力管道安全技术监察规程-工业管道
• TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程

* 在 GB 28670-2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

GB 28670-2012的历代版本如下：

• 2012年 GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

本标准规定了制药机械(设备)实施(药品生产质量管理规范?的通用要求。 也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。 本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

标准号

GB 28670-2012

发布

2012年

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB 28670-2012

 

 

引用标准

GB 12158-2006 GB 150.1-2011 GB 151-1999 GB 17914-1999 GB 17916-1999 GB 3836.1-2010 GB 50231-2009 GB 5226.1 GB 5959.6-2008 GB/T 15692-2008 GB/T 28671-2012 GB/T 4272-2008 GB/T 9969 HG 20660-2000 TSG D0001-2009 TSG R0004-2009 药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部20

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