GB 28670-2012
制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
GB 28670-2012 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB 28670-2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 28670-2012
- 引用标准
- GB 12158-2006 GB 150.1-2011 GB 151-1999 GB 17914-1999 GB 17916-1999 GB 3836.1-2010 GB 50231-2009 GB 5226.1 GB 5959.6-2008 GB/T 15692-2008 GB/T 28671-2012 GB/T 4272-2008 GB/T 9969 HG 20660-2000 TSG D0001-2009 TSG R0004-2009 药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部20
- 本标准规定了制药机械(设备)实施(药品生产质量管理规范?的通用要求。 也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。 本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
GB 28670-2012相似标准
推荐
离心机在制药工业中的技术要求
近几年，国内制药行业实行ＧＭＰ改造， 对离心机提出了更高的要求， 按《药品生产质量管理规范》中对设备的要求， 在保持离心机分离特性的前提下， 还须满足《药品生产质量管理规范》对设备的要求。《规范》对离心机的设计、制造、选型、安装的要求主要包括：设备的设计、选型、安装应符合药品生产要求， 易于清洗、消毒或灭菌， 便于生产操作和维修、保养， 并能防止差错或减少污染。 ...
离心机的实际应用
药品生产行业在积极贯彻 GMP 的同时，为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。...
我国制药装备行业的现状与未来
中国制药装备产品种类 中国制药装备产品目前包括八大类：原料药机械及设备、制剂机械、药品包装机械、制药用水设备、药用粉碎机械、饮片机械、药物检测设备、其他制药设备。 GMP GMP是《药品生产管理质量规范》英文缩写。 在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。...
离心萃取机在制药领域的应用与发展
近年来，国内制药行业实行改造，对离心萃取机的生产提出了更高的要求。在保持离心萃取机分离特性的前提下，还必须满足《药品生产质量管理规范》、《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》和《制药机械（设备）验证导则》等指标的要求。同时，离心萃取机内部与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或具有净化、灭菌、耐腐蚀性，不与药品发生化学反应或吸附药品等多种特点。...
GB 28670-2012 中可能用到的仪器设备
电镜制样设备
制备液相/层析纯化
电化学部件
化学吸附仪
金属检测机
其他试验机
蒸汽吸附仪/蒸气吸附仪
颗粒计数器
洗瓶机、清洗机
压片机
微波萃取
氢空一体机
微波合成装置
药品柜
粉碎机
过氧化氢灭菌器
均质器 /匀浆机/乳化机
氮氢空一体机
组织处理仪
空气发生器
干燥设备/烘箱/干燥箱
纯水器/超纯水器/纯水机/超纯水机
红外线/干热灭菌器
过滤器、超滤、微滤系统
无菌试验隔离
微生物（快速）检测系统
细胞破碎仪
发酵罐
蛋白质纯化系统
流量计/流速仪/测漏仪
在线pH计/酸度计
环境水质自动监测系统
空气质量自动监测系统
粉尘测定仪/粉尘仪
碳排放/温室气体排放监测仪
烟尘/烟气采样器
集菌仪﹑无菌过滤器
不溶性微粒检测仪
无菌隔离系统
药物稳定性试验箱
其他包装业专用
化学/化工
其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表
包衣机