► 超滤膜包可以做完整性测试保证膜的完好性,确认其截留率。► 产品收率高► 在使用寿命范围内,超滤膜包可重复使用,消耗成本低。应用:超滤可以用于下述溶液除热原:注射用水、缓冲液、化学溶液、培养基、针剂、SVP、LVP、原料药、X-光造影剂等。如何选择合适的膜:内毒素在不同溶液的分子量不同,超滤膜对热原的截留率取决于所处的溶液和膜孔径。...
但是陶瓷超滤器所需的运行压力比膜超滤器要高。所有超滤器的工作原理均为分子筛原理。水系统用于去除内毒素的超滤器截止分子 质量范围为10,000Da到20,0000 Da。超滤可作为最终过滤操作的中间步骤。与反渗析 一样,超滤效果与水的上游单元操作前处理有关。超滤应注意的问题包括:膜材料与其受热和消毒剂的匹配、膜的完整性、微粒和微 生物破坏,以及密封性。...
在整个细胞培养的过程中与产品直接接触的设备耗材都是经过灭菌或直接使用一次性耗材。这个过程其实是处于一个无菌的状态,也是非常可控的,这个过程其实是不需要进行内毒素检测的。在细胞收获阶段,由于这个过程不是无菌操作,所以可以对细胞收获液进行取样检测微生物限度和内毒素。这两个结果可以反映出在整个收获阶段微生物控制状况是如何的。常规的下游生产工艺包括洗脱、层析步骤、病毒灭活、过滤、超滤、分装等。...
但是陶瓷超滤器所需的运行压力比膜超滤器要高。所有超滤器的工作原理均为分子筛原理。水系统用于去除内毒素的超滤器截止分子 质量范围为10,000Da到20,0000 Da。超滤可作为最终过滤操作的中间步骤。与反渗析 一样,超滤效果与水的上游单元操作前处理有关。超滤应注意的问题包括:膜材料与其受热和消毒剂的匹配、膜的完整性、微粒和微 生物破坏,以及密封性。...
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