获得CE认证需要以下程序(1)申请和提交型号(2)提交供应商证书和测试报告(3)评估和认证(4)PPE型式证书(5)符合性声明标准指标对比分析医用防护服的“防护性能”是最为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。...
防护服的好坏关键看面料,看是否可以同时满足防护性,舒适性和耐用性的要求。有些防护服面料用硬物(如硬币)刮擦后表面防护膜就会被立即破坏,失去防护性能;有些防护服面料坚硬不柔软,穿着不舒适;有些防护服面料柔软透气,但对粉尘、液体防护效果很差。...
FDA表示,如果属于II类医疗器械的外科口罩满足液体阻隔性能和阻燃性标准,并且带有准确的标签,则允许该类口罩在没有510(k)的许可下仍可流通使用。按正常程序,制造商必须获得510(k)的许可才能上市一次性医疗器械。但鉴于对外科口罩和呼吸器的迫切需求,FDA宣布将与不同公司合作以加快紧急使用授权(EUA)流程,并为这些申请者提供符合EUA申请要求的详细信息清单。...
12月8日,中央广播总台央视新闻频道《新闻直播间》节目,播报了在辽宁丹东举行的首届防护纺织合作洽谈会。一批用于医用防护服、职业防护服的防护服装及面料首次与观众见面。作为重要的抗疫物质,医用防护服的作用是阻隔病毒,防止交叉感染。医用防护服面料需要满足拒水、拒血液、拒酒精以及抗静电、柔软、透气的要求。简单地说就是做防护服的面料要具有“透气不透水”的独特功能。那么。防护服面料是如何做到透气不透水的呢?...
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