ISO 19005-3:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-10。
ISO 19005-3:2012 在中国标准分类中归属于: A14 图书馆、档案、文献与情报工作,在国际标准分类中归属于: 35.240.30 信息技术在信息、文献和出版中的应用。
本标准有等同采用的 中文版 GB/T 23286.3-2021 文献管理 长期保存的电子文档文件格式 第3部分:支持嵌入式文件的ISO 32000-1 的使用(PDF/A-3)
* 在 ISO 19005-3:2012 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
ISO 19005 的这一部分规定了可移植文档格式 (PDF) 1.7 的使用,除了允许将任何类型的其他内容作为嵌入文件或附件包含在内之外,还及时正式化。 ISO 19005的本部分不适用于: ——将纸质或电子文档转换为PDF/A格式的特定过程; ——存储这些文件的具体物理方法,例如介质和存储条件; ——所需的计算机硬件和/或操作系统。
建议XII 检测结果应记录在案,并保存在确认/验证报告中(至少在该检验程序使用期间)应进行保存。 建议XIII 对检测结果,应使用确认/验证方案中确定的验收标准进行评估。而在确认/验证报告中应记录评估的结论及结果是否符合预期用途等。确认/验证报告应由授权人员进行评估和授权。 注:文档应保存在检验程序的应用期间,并随着检测结果相关的其他注册文件有效期的延长而延长。 ...
2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
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