GMW 15862-2013
可追溯性和防错条码内容、格式和标签要求（包括 VER 和 COM）第 5 期

Bar Code Content, Format, and Label Requirements for Traceability and Error Proofing (including VER and COM) Issue 5; English

可追溯性和防错条码内容、格式和标签要求（包括 VER 和 COM）第 5 期 不是强制性中国国家标准，您可以免费下载预览页

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标准号: GMW 15862-2013
发布: 2013年
发布单位: 美国通用公司（全球）
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体外诊断IVDR技术文档的要求

技术文档应符合IVDR附件二和附件三中介绍的技术文件的要求，并尽量避免造成技术文件审查延误的最常见原因：1、提交材料不完整；2、技术文档结构差，信息存在但难以找到。下面具体讲一下IVDR技术文档的编制的格式及内容要求：一、文档格式1、语言所有提交的技术文档和测试结果必须为英语。如后期翻译可能会增加费用及审核时间。...

海关总署发布进口野生水产品检验检疫要求公告

六、包装和标识要求　　斯里兰卡输华野生水产品应有外包装和单独的内包装。内外包装应是符合国际卫生标准的全新材料，满足防止外界因素污染的要求。　　内外包装应加贴中英文或中僧伽罗文标签，内容包括：商品名和学名、规格、生产日期、保质期、批号、保存条件、生产方式（野生捕捞）、生产企业名称及注册编号、生产地区及生产企业地址（具体到州/省/市）、目的地（标注为中华人民共和国）。　　...

逐条点评 | 药品管理法实施条例（征求意见稿）药品生产篇

中药饮片标签内容包括品名、药材来源、规格、药材产地（标注到县级行政区）、生产企业、产品批号、生产日期、保质期、执行标准、贮藏条件等，并附质量合格标识。【解读】今年4月网传一个关于中药饮片标签的文件，涉及中药饮片标签内容与要求的重大变化。...

CFDA |《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》

若因临床试验需要，需在同一包装线上同时包装试验药物和对照药品时，应当有详细的操作规程、特殊设备，并对相关操作人员进行培训，避免发生混淆和差错。第三十四条具有相同外包装的设盲产品，应当采取相应的措施防止贴错标签，例如，标签数量平衡、清场、由经过培训的人员进行中间过程控制检查等。设有对照组的盲法临床试验，应当特别关注防止试验组药物和对照组药品或安慰剂出现系统性标签贴错。...

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