ISO 10555-4:2013
血管内导管.一次性使用无菌导管.第4部分:球囊扩张导管
Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters
ISO 10555-4:2013 发布历史
ISO 10555-4:2013由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2013-06-15。
ISO 10555-4:2013 在中国标准分类中归属于: C48 医用卫生用品。
ISO 10555-4:2013 发布之时，引用了标准
- ISO 10555-1 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求 技术勘误表1
- ISO 594-1 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
- ISO 594-2 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
ISO 10555-4:2013的历代版本如下：
- 2013年 ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第4部分:球囊扩张导管
- 2002年 ISO 10555-4:1996/Cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管.技术勘误1
- 1996年 ISO 10555-4:1996 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
ISO 10555 的这一部分规定了在无菌条件下供应且一次性使用的球囊扩张导管的要求。
推荐
小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告
附件：1.小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 2.动态心电图系统注册技术审查指导原则 3.血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则 4.验光仪注册技术审查指导原则 5.中央监护软件注册技术审查指导原则食品药品监管总局2017年12月6日2017年第198号通告附件1.doc2017年第198号通告附件2.doc2017年第198号通告附件3.doc2017年第198...
一次性使用塑料血袋等21种医疗器械风险清单和检查要点
食品药品监管总局2017年2月3日附件：一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点一、一次性使用塑料血袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、电生理消融导管四、医用胶原蛋白海绵五、宫内节育器六、膜式氧合器七、一次性使用静脉插管八、PTCA球囊扩张导管九、血管介入用导丝十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）十一、乙型肝炎病毒e抗原（酶联免疫法）十二、乙型肝炎病毒前S1抗原（化学发光法）十三、...
谁引用了ISO 10555-4:2013 更多引用
ASTM F2081-06(2022) 血管支架尺寸属性的表征和表示的标准指南
GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
BS EN ISO 25539-1:2017 心血管植入物.血管内设备.血管内假体
EN ISO 25539-1:2017 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体
BS EN ISO 12417-1:2015 心血管植入物和体外系统.血管装置药物并用产品.一般要求
DIN EN ISO 11070:2015 一次性使用无菌血管内导引器械, 扩张器和引导线 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014
BS EN ISO 11070:2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
ISO 11070:2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
EN ISO 11070:2014 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)
ISO/TR 19244:2014 ISO/TC84制定的标准过渡期指南-药品和导管管理装置