食品药品监管总局2017年2月3日附件:一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点一、一次性使用塑料血袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、电生理消融导管四、医用胶原蛋白海绵五、宫内节育器六、膜式氧合器七、一次性使用静脉插管八、PTCA球囊扩张导管九、血管介入用导丝十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)十一、乙型肝炎病毒e抗原(酶联免疫法)十二、乙型肝炎病毒前S1抗原(化学发光法)十三、...
深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用麻醉导管及接头整改后通过00A22000020211855深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用压力延长管整改后通过00A22000020211856深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体扩张球囊导管整改后通过00A22000020211502广州京德嘉润视觉科技有限公司硬性透气角膜接触镜整改后通过00A22000020211577深圳惠泰医疗器械股份有限公司可调弯标测电极导管整改后通过...
×40mmATLAS球囊扩张导管(Bardperipheral Vascular,Inc.USA)至髂动脉分叉上方(一般情况下球囊位于肾动脉开口下方,个别髂动脉分叉较高,球囊可能部分或全部覆盖肾动脉开口,术中要控制阻断时间)(见图2、图3)。 ...
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