ISO 10555-4:2013
血管内导管.一次性使用无菌导管.第4部分:球囊扩张导管

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters


ISO 10555-4:2013


标准号
ISO 10555-4:2013
发布
2013年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 10555-4:2023
当前最新
ISO 10555-4:2023
 
 
引用标准
ISO 10555-1 ISO 594-1 ISO 594-2
ISO 10555 的这一部分规定了在无菌条件下供应且一次性使用的球囊扩张导管的要求。

ISO 10555-4:2013相似标准


推荐

一次性使用塑料袋等21种医疗器械风险清单和检查要点

食品药品监管总局2017年2月3日附件:一次性使用塑料袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点一、一次性使用塑料袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、电生理消融导管四、医用胶原蛋白海绵五、宫内节育器六、膜式氧合器七、一次性使用静脉插管八、PTCA扩张导管九、血管介入用导丝十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)十一、乙型肝炎病毒e抗原(酶联免疫法)十二、乙型肝炎病毒前S1抗原(化学发光法)十三、...

118家企业医疗器械注册质量管理体系核查结果通报

深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用麻醉导管及接头整改后通过00A22000020211855深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用压力延长管整改后通过00A22000020211856深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体扩张导管整改后通过00A22000020211502广州京德嘉润视觉科技有限公司硬性透气角膜接触镜整改后通过00A22000020211577深圳惠泰医疗器械股份有限公司可调弯标测电极导管整改后通过...

腹主动脉阻断术用于盆腔巨大肿瘤切除术病例报告

×40mmATLAS扩张导管(Bardperipheral Vascular,Inc.USA)至髂动脉分叉上方(一般情况下位于肾动脉开口下方,个别髂动脉分叉较高,可能部分或全部覆盖肾动脉开口,术中要控制阻断时间)(见图2、图3)。 ...

19项|器审中心新增器械注册审查原则

经鼻肠营养导管注册审查指导原则(下载)     9.一次性使用子宫颈扩张导管注册审查指导原则(下载)     10.一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 (下载)     11.口腔印模材料注册审查指导原则(下载)     12.取石网篮注册审查指导原则(下载)     13.经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则(下载)     14.牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 (下载)     15.窝沟封闭剂产品注册审查指导原则...


谁引用了ISO 10555-4:2013 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号