YY/T 0878.1-2013
医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活
Test for complement activation of medical devices.Part 1:Serum whole complement activation
YY/T 0878.1-2013 发布历史
YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
YY/T 0878.1-2013由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2013-10-21，并于 2014-10-01 实施。
YY/T 0878.1-2013 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
YY/T 0878.1-2013 发布之时，引用了标准
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择*， 2022-04-15 更新
* 在 YY/T 0878.1-2013 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY/T 0878.1-2013的历代版本如下：
- 2013年10月21日 YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活
- 标准号
- YY/T 0878.1-2013
- 发布日期
- 2013年10月21日
- 实施日期
- 2014年10月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.4
- 适用范围
- YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。