YY/T 1214-2013
人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
Human chorionic gonadotrophin quantitative labelling immunoassay kit
YYT1214-2013, YY1214-2013
2020-08
- 标准号
- YY/T 1214-2013
- 别名
- YYT1214-2013, YY1214-2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 1214-2019
- 当前最新
- YY/T 1214-2019
- 引用标准
- YY/T 0466.1
- 适用范围
- 本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂盒(以下简称:HCG试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定HCG的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记HCG试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类HCG放射免疫或免疫放射试剂盒。
YY/T 1214-2013相似标准
推荐
CFDA发布90项医疗器械行业标准
（四十二）YY/T 1257-2014《游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒》 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体，定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的免疫分析试剂盒。...
2015年度体外诊断行业标准项目立项确定，共21项
（胶乳免疫比浊法）制定推荐性行业标准7肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）制定推荐性行业标准8过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒制定推荐性行业标准9胶体金免疫层析分析仪制定推荐性行业标准10叶酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）制定推荐性行业标准11视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）制定推荐性行业标准12人抗甲状腺球蛋白抗体定量标记免疫分析试剂盒制定推荐性行业标准13氯胺酮检测试剂盒（胶体金法...