ASTM F1185-03(2014)
外科植入物用羟基磷灰石成分的标准规范
Standard Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants
- 标准号
- ASTM F1185-03(2014)
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F1185-23
- 当前最新
- ASTM F1185-23
- 引用标准
- ASTM F1088 ASTM F2024 ASTM F748 ASTM F981
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了用于外科植入物的羟基磷灰石的化学和晶体学要求。对于称为羟基磷灰石的材料，它必须符合此规范。 （参见附录 X1。） 1.2 软组织和骨骼中对羟基磷灰石的生物反应已通过临床使用史 (1-3)2 和实验室研究 (4-6) 进行了表征。
1.3 本规范包括用作外科植入物、外科植入物组件或用作热喷涂、电泳沉积、物理气相沉积等制造工艺的原材料的粉末、颗粒和形式。 1.4 本规范明确排除羟基磷灰石涂层、无定形磷酸钙、陶瓷玻璃、磷酸三钙、白磷矿以及α-和β-磷酸三钙。 （参见规范 F1088。） 1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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