ASTM E2945-14
采用静态渗透细胞测定膜渗透性的标准试验方法
Standard Test Method for Film Permeability Determination Using Static Permeability Cells
ASTM E2945-14 中，可能用到以下耗材
- 标准号
- ASTM E2945-14
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM E2945-14(2021)
- 当前最新
- ASTM E2945-14(2021)
- 引用标准
- ASTM D1898 ASTM D618 ASTM E691
- 1.1 该测试方法涵盖使用静态密封扩散室测量气体通过塑料膜、片材、薄膜和织物材料的传输。该测试方法监测气体穿过薄膜的扩散，并提供 (1) 薄膜每一侧的气体浓度测量值和 (2) 测试气体和薄膜材料的传质系数 (MTC) 估计值。 MTC 代表薄膜渗透性，与测试过程中使用的浓度梯度无关，这简化了实验设计的某些方面。 1.2 该测试方法...
ASTM E2945-14相似标准
推荐
制剂必读 | BCS和BDDCS两种生物药剂学分类系统比较及应用
其中人体药动学方法为质量平衡试验、绝对生物利用度试验;肠道渗透性方法为人体内灌流试验、适宜动物模型的体内或原位灌流试验、人体或动物小肠组织跨膜实验、单层上皮细胞转运实验和平行人工膜试验。尽管人体小肠灌流法是最直接的测量渗透性的方法，但由于人体试验操作复杂，成本高，因此到目前为止，仅有Lennernas等于2007年发表的29种药物的人体小肠渗透性数据可作为准确的判断依据。...
早期药物开发生物药剂学分类系统中药物渗透性预测
(来源于参考文献2)细胞单层渗透性测定一直采用多种条件，一些需要考虑的重要变量包括被试化合物浓度、顶膜侧和基底侧隔室水相缓冲液的pH、基底侧隔室隔绝被试化合物所使用的材料和顶膜侧隔室助溶剂的使用。Caco-2渗透性测定值存在实验室的差异，但有时也需要制定一个标准去表征测试化合物的渗透性强弱：低渗透性：Papp...
春节学法规 | 人体生物等效性试验豁免指导原则
内标物质的选择应基于与被测药物具有兼容性（例如，内标物质不应显示出任何显著的物理、化学或者渗透性相互作用）。当无法遵循该原则时，内标物质的渗透性测定应和被测原料药一样，使用同样的受试者、动物、组织或表皮细胞。内标物质的渗透性测试值在不同试验中不应相差巨大，包括用来证明稳定性的试验。在体外或原位试验结束时，应该测定膜中药物的含量。...
你们家满足BE试验豁免条件吗？
内标物质的选择应基于和被测原料药的兼容性（例如，内标物质应该不具备任何显著的物理、化学或者渗透性相互作用）。当无法遵循该原则时，内标物质的渗透性测定应和被测原料药一样，使用同样的受试者、动物、组织或表皮细胞。内标物质的渗透性测试值在不同试验中不应相差巨大，包括用来证明稳定性的试验。在体外或原位试验结束时，应该测定膜中药物的含量。...