IEC 80601-2-58:2014
医疗电气设备.第2-58部分:眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全性和重要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

被代替

标准号

IEC 80601-2-58:2014

发布

2014年

发布单位

国际电工委员会

替代标准

IEC 80601-2-58:2016

当前最新

IEC 80601-2-58:2024 RLV

 

 

引用标准

IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-2-22:2007 IEC 60601-2-2:2009 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 17664:2004

被代替标准

IEC 62D/1151/FDIS:2014 IEC 80601-2-58:2008

适用范围

本国际标准适用于眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置（如 201.3.208 和 201.3.217 中定义）以及可连接到本医疗电气设备@的相关配件（以下简称为）的基本安全和基本性能我的设备。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 之外，本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。

IEC 80601-2-58:2014相似标准

推荐