YY/T 1260-2015
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1260-2015 发布历史

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。

YY/T 1260-2015由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2015-03-02，并于 2016-01-01 实施。

YY/T 1260-2015 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

YY/T 1260-2015 发布之时，引用了标准

• GB/T 21415 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

YY/T 1260-2015的历代版本如下：

• 2015年03月02日 YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 于 1983 变更为 GOST 7506-1983 。

标准号

YY/T 1260-2015

发布日期

2015年03月02日

实施日期

2016年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 21415

代替标准

GOST 7506-1983

适用范围

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。