YY/T 0127.5-2014
口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 5:Inhalation toxicity test

YYT0127.5-2014, YY0127.5-2014


标准号
YY/T 0127.5-2014
别名
YYT0127.5-2014, YY0127.5-2014
发布
2014年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 0127.5-2014
 
 
被代替标准
YY/T 0127.5-1999
适用范围
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。

YY/T 0127.5-2014相似标准


推荐

生物毒性标准汇总

  YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价.2单元:口腔材料生物试验方法.吸入毒性试验   YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法.短期全身毒性试验:经口途径   YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法.静脉注射急性全身毒性试验   美国国家标准学会,关于生物毒性的标准   ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

例如,接触镜类产品,细胞毒可采用琼脂扩散法(参考标准YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜和接触镜护理产品 7部分生物学评价试验方法),某些口腔类产品可能采取琼脂扩散或滤膜扩散法检测细胞毒性(YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 2单元 试验方法)。...

口罩产品标准及相关检测标准汇编

5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 12部分:样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 1...

演讲回顾丨ISO 18562:2017 医疗器械呼吸气体通路的生物学评价策略

同样的,由于超过允许接触量的有机挥发物(VOCs)会对病人产生毒性危害和健康风险,故所有气体通道都应评估VOCs排放量。如果医疗器械气路中会产生冷凝水,对于患者可以接触到冷凝水的部分管路,也需要进行测试。苏老师总结道,在测试中,对于不同的测试对象适用不同的法规标准,可以通过化学表征研究豁免全身效应的生物学试验终点(包括急毒、亚急、遗传毒等),同时按照需要展开生物学试验。...


YY/T 0127.5-2014 中可能用到的仪器设备


谁引用了YY/T 0127.5-2014 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号