BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015
医疗电气设备. 指南和说明. 第三版IEC 60601-1和新要求建议书中未解决安全方面的考虑

Medical electrical equipment. Guidance and interpretation. Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015 发布历史

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-04-30，并于 2015-04-30 实施。

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 修改件1.医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 60601-1-8-2006 
• IEC 60601-1-8-2006/AMD1-2012 修改件1.医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求 试验和指南
• IEC 60601-1-11-2010 
• IEC 60065-2014 音频、视频及类似电子设备.安全要求
• IEC 60068-2-2-2007 环境测试.第2-2部分:试验.试验B:干热
• IEC 60073 人-机接口,标记和鉴别用的基本原理和安全原则.指示设备和调节器的编码原理
• IEC 60079-0 爆炸性环境.第0部分:设备.一般要求
• IEC 60079-2 IEC 60079-2-2014 COR 1-2015
• IEC 60079-5 修改件1.爆炸性环境.第5部分:粉末填充“q”保护设备*， 2022-05-12 更新
• IEC 60079-6 修改件1.爆炸性环境.第6部分:液体浸泡“o”保护设备*， 2020-02-24 更新
• IEC 60085 电绝缘.耐热性评定和设计
• IEC 60086-4 主电池 - 第4部分:锂电池的安全*， 2019-04-25 更新
• IEC 60112 确定固体绝缘材料的证明和比较跟踪指标的方法*， 2020-10-28 更新
• IEC 60127-1 修改件2.微型熔断器.第1部分:微型熔断器的定义和微型熔断体的一般要求
• IEC 60227-1-2007 额定电压450/750V及以下的聚氯乙烯绝缘电缆 第1部分:一般要求
• IEC 60228 绝缘电缆的导线
• IEC 60245-1-2003 橡皮绝缘电缆.额定电压450/750V及以下.第1部分:一般要求
• IEC 60245-1-2003/AMD1-2007 修改件1.橡胶绝缘电缆.额定电压450/750V及以下.第1部分:一般要求
• IEC 60252-1 修改件1.交流电动机电容器.第1部分:总则.性能、试验和额定值.安全要求.安装和操作指南
• IEC 60320-1 家庭和类似用途器具连接器. 第1部分: 一般要求*， 2021-07-01 更新
• IEC 60332-1-2-2004 着火条件下电缆和光缆的试验.第1-2部分:单根绝缘电线或电缆垂直火焰蔓延的试验.1kW预混合火焰规程
• IEC 60332-2-2-2004 着火条件下电缆和光缆的试验.第2-2部分:单根小型绝缘电线或电缆的垂直火焰蔓延试验.扩散火焰规程
• IEC 60335-1-2010 家用和类似用途电器.安全性.第1部分:一般要求
• IEC 60335-1-2010/AMD1-2013 修改件1.家用和类似用途电器.安全.第1部分:一般要求
• IEC 60384-14-2013 电子设备用固定电容器. 第14部分: 分规范. 抑制电磁干扰和与电源连接用固定电容器
• IEC 60417 设备用图形符号
• IEC 60445 人机界面、标志和识别的基本原则和安全原则. 设备终端、导体终端和导体的识别*， 2021-07-01 更新

* 在 BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015的历代版本如下：

• 2015年04月30日 BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015 医疗电气设备. 指南和说明. 第三版IEC 60601-1和新要求建议书中未解决安全方面的考虑

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标准号

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015

发布日期

2015年04月30日

实施日期

2015年04月30日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040

发布单位

GB-BSI

引用标准

IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 IEC 60601-1-8-2006 IEC 60601-1-8-2006/AMD1-2012 IEC 60601-1-11-2010 IEC 60065-2014 IEC 60068-2-2-2007 IEC 60073 IEC 60079-0 IEC 60079-2 IEC 60079-5 IEC 60079-6 IEC 60079-11 IEC 60083 IEC 60085 IEC 60086-4 IEC 60112 IEC 60127-1 IEC 60227-1-2007 IEC 60228 IEC 60245-1-2003 IEC 60245-1-2003/AMD1-2007 IEC 60252-1 IEC 60320-1 IEC 60332-1-2-2004 IEC 60332-2-2-2004 IEC 60335-1-2010 IEC 60335-1-2010/AMD1-2013 IEC 60364-4-41 IEC 60384-14-2013 IEC 60417 IEC 60445

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015系列标准