GB/T 31995-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

Sterilization of health care products.Radiation.Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax

GBT31995-2015, GB31995-2015


 

 

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标准号
GB/T 31995-2015
别名
GBT31995-2015, GB31995-2015
发布
2015年
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 31995-2015
 
 
引用标准
GB 18280.1-2015 GB 18280.2-2015 GB/T 18280.3-2015 GB/T 19973.1 GB/T 19973.2 YY/T 0287
适用范围
本标准规定了辖射灭菌使医疗保健产品达到10-6无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。 本标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品。

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