非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 CFR 15-768.3-2014 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
经过验证的仪器、软件和程序可通过多种方式来控制和减轻数据可靠性风险,并证明其符合21 CFR第11部分的规定。应选择不允许在没有永久记录的情况下进行数据修改并创建工作完成人、完成时间和工作原因记录的软件。在选择合适的软件后,应按照21 CFR第11部分和数据可靠性指南进行严格验证,以证明数据合规且安全。仅仅在今年,FDA已就违反数据可靠性的问题发出了许多警告函。...
环境分析数据可用性验证和审核四阶段:第1阶段,仅样品运输状况完整性和合规性的验证和确认;第2A阶段,样品接收状况的完整性和合规性检查以及仅与样品相关的QC结果的验证和审核;第2B阶段,样品接收状况以及样品相关和与仪器相关的质量控制结果的完整性和合规性检查的验证和确认;第3阶段,样品接收状况(与取样和与仪器有关的质量控制结果)完整性和合规性的验证和审核;第4阶段,根据样品接收状况的完整性和合规性检查,...
端蓬表示,欧盟食品新标准的重要要点是缩短申请等候批准的时间,由欧盟理事会负责制定食品标准申请程序和负责研究和批准相关申请,同时决定由欧盟食品安全部门负责对新型食品的安全性进行评估和鉴定,以及所有新型食品须提前向欧盟理事会进行食品目录登记,才可在欧盟范围进行销售。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号