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笔者如下的点评和建议都是围绕这个立法本意而展开的。关于申请上市许可的药品的技术方案是否落入专利权保护范围之判断的强制性根据新增第2款规定,专利权人或者利害关系人“可以”在国务院药品监督管理部门(NMPA)公示他人药品上市许可申请之日起三十日内向人民法院提起诉讼或向国务院专利行政部门(CNIPA)申请行政裁决(情况1)。...
Your response failed to provide:你们回复声称“这些程序将按如下流程由质量部门审批”,然后文件里剩下的部分一字不差地引用了21CFR第211部分内容。...
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