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Your response failed to provide:你们回复声称“这些程序将按如下流程由质量部门审批”,然后文件里剩下的部分一字不差地引用了21CFR第211部分内容。...
由于该规定并未定稿,FDA无意对针对所销售的产品不符合21CFR330.1中规定的各条款和临时各论采取法规措施。但是此类销售可能需要遵守该规定中对重新配方和/或重新标签的要求,或通过FDCA的新药程序(505部分)获得FDA批准。...
2016-07-012WJ/T9091.2-2016民用爆炸物品工艺技术文件管理 第2部分:编制本部分规定了民用爆炸物品工艺技术文件编制的一般要求、原则、依据、程序和内容等。本部分适用于民用爆炸物品工艺技术文件的编制。...
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