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不同体积的玻璃样本需要的容器数量和浸提体积不同耐水性分级数据关于药用玻璃的讨论参考美国药典和欧洲药典,其中对于药用玻璃容器分类一致,并建议:Ⅰ型玻璃适用于大多数药物制剂,不管是否为胃肠道给药;Ⅱ型玻璃适用于大多数的酸性或中性液体制剂,不管是否为胃肠道给药;Ⅲ型玻璃一般适用于胃肠道给药的非液体制剂、胃肠道给药的粉末(冻干制剂除外)和非胃肠道给药制剂。...
-要求和试验方法、ISO8362-2 注射剂容器及附件-第2部分:注射瓶瓶塞、ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻干注射瓶塞、ISO8536-2 医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、ISO8871 非肠道水制剂用弹性件、ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。...
四、气雾剂的分类药用气雾剂根据所用的分散体系可分为三类:溶液型、混悬型以及乳剂型。在中国,药用气雾剂还可按照医疗用途分为3种:一是皮肤用气雾剂,通过皮肤吸收的气雾剂,又被称为外用气雾剂。二是腔道黏膜用气雾剂,通过腔道和黏膜吸收,如口腔、鼻腔和阴道等。三是通过呼吸道吸入的气雾剂(MDIs)。前两种统称为非呼吸道用吸入式气雾剂。...
注射用水的内毒素药典标准为不高于0.25EU/ml,饮用水中的内毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平,饮用水经纯化水机净化后,其内毒素水平大概会在0.1-1EU/ml水平,相当于传统预处理+RO/EDI的纯化水机的内毒素去除能力为2-3log水平。实际上,国外有些企业,直接用饮用水+预处理+RO/EDI实现注射用水的制备。 问题10:肠道吸收与非肠道吸收对于制药用水的本质区别是什么?...
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