CFR 21-803.52-2014
食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.52节:如果我是一个制造商,必须我在个人的不良事件报告提交什么信息?

Food and Drugs. Part803:Medical device reporting (Eff. 8-14-15). Section803.52:If I am a manufacturer, what information must I submit in my individual adverse event reports?


 

 

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标准号
CFR 21-803.52-2014
发布
2014年
发布单位
US-CFR-file
当前最新
CFR 21-803.52-2014
 
 
适用范围
如果您知道或合理地知道以下信息,您必须在报告中包含以下信息,如第 803.50(b) 条所述。这些类型的信息通常对应于 FDA 3500A 表格的格式:

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