CFR 21-803.42-2013
食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.42节:如果我是一个进口商,我必须在我个人的不良事件报告提交哪些资料?

Food and Drugs. Part803:Medical device reporting; (Eff. Until 8-14-15). Section803.42:If I am an importer, what information must I submit in my individual adverse event reports?

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标准号

CFR 21-803.42-2013

发布

2013年

发布单位

US-CFR-file

替代标准

CFR 21-803.42-2014

当前最新

CFR 21-803.42-2014

 

 

适用范围

如果您已知或应该知道以下信息（如第 803.40 条所述），则您必须在报告中包含以下信息。这些类型的信息通常对应于 FDA 表格 3500A 的格式：

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