SNI ISO 11663:2011由印度尼西亚标准 ID-SNI 发布于 2011。
SNI ISO 11663:2011在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
SNI ISO 11663:2011 血液透析和类似治疗用透析液的质量的最新版本是哪一版?
最新版本是 SNI ISO 11663:2011 。
SNI ISO 11663:2011 是基于 ISO 11663 的发版本。
世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法,以加强药物中有毒成分的控制,加强对药物杂质的定性定量研究,进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。8. 透析液中阴阳离子的测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体,具有一定的渗透压,供直肠、腹腔或体外透析用。...
前 言血液透析是在血液和透析液间放置一透析膜,通过弥散、对流等物理过程清除患者血液中的代谢废物和向患者体内补充溶质的方法。透析液是由透析浓缩液或干粉按指定比例用透析用水稀释配制而成的,其成分与人体内环境成分相似。主要有Na、Mg、K、Ca四种阳离子,Cl和碱基两种阴离子,部分透析液中还含有葡萄糖。...
透析液中离子浓度的配置直接影响着透析治疗的效果,尤其是Na+、K+、Mg2+、Ca2+四种阳离子的浓度,如果出现较大的偏差,不仅不能达到透析的预期效果,还有可能引发严重的临床并发症。透析液中阳离子检测常用的方法多为原子吸收光谱法、火焰光度计法及络合滴定的方法。我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗浓缩物》中规定了四种阳离子检测方法如表1。...
前言腹膜透析液是由葡萄糖、乳酸钠、氯化钠、氯化镁等配制而成的澄明、无菌、无热原和内毒素、pH值适宜的溶液。临床上可用于治疗急性或慢性肾功能衰竭、药物中毒、顽固性心力衰竭、严重电解质紊乱,如高血钾等。...
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