EN ISO 11663:2015
用于血液透析及相关治疗方法的透析液的质量(ISO 11663:2014)

Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies


 

 

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标准号
EN ISO 11663:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 11663:2015
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 ANSI/AAMI RD 52-2004 ISO 13958:2014 ISO 13959:2014 ISO 23500:2014
被代替标准
FprEN ISO 11663:2015
适用范围
本国际标准规定了血液透析和相关治疗中使用的透析液的最低质量要求。 本国际标准涵盖用于血液透析和血液透析滤过的透析液,包括用于血液透析滤过和血液滤过的替代液。 本国际标准不涵盖对水和浓缩物以及用于制备透析液的设备的要求。 其他国际标准涵盖了这些方面。 基于吸附剂的透析液再处理系统,其中对少量透析液进行再处理和再循环;使用预包装溶液的连续肾脏替代治疗系统以及腹膜透析系统和溶液不包括在本国际标准的范围内。

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