目前,国内有数十家透析浓缩物的生产厂家,产品的质量依照我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》做出了严格的要求。 透析液中Pb、Cd、Cu重金属检测尤为重要,其进入人体,会干扰人的正常生理功能,危害人体健康。重金属元素检测常见的分析方法为原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法及电感耦合等离子质谱法等等。...
透析液中离子浓度的配置直接影响着透析治疗的效果,尤其是Na+、K+、Mg2+、Ca2+四种阳离子的浓度,如果出现较大的偏差,不仅不能达到透析的预期效果,还有可能引发严重的临床并发症。透析液中阳离子检测常用的方法多为原子吸收光谱法、火焰光度计法及络合滴定的方法。我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗浓缩物》中规定了四种阳离子检测方法如表1。...
世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法,以加强药物中有毒成分的控制,加强对药物杂质的定性定量研究,进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。8. 透析液中阴阳离子的测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体,具有一定的渗透压,供直肠、腹腔或体外透析用。...
前言低钙腹膜透析液即生理钙的腹膜透析液,临床上主要用于尿毒症患者进行腹膜透析。以前用高钙透析液容易造成血中血钙升高,造成钙质的沉积,不利于尿毒症病人的治疗。而低钙也就是生理钙能够保持机体正常,同时血浆中出现的血钙的正常,这样对于疾病的治疗、疾病的预后都是有好处的。低钙腹膜透析液主要有钙、镁、钠、钾、氯等缓冲物质以及葡萄糖等多种成分配制而成的。在生产过程中,需要对其钠、钙等含量需要有严格的控制。...
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