YY/T 1533-2017
全自动时间分辨荧光免疫分析仪

Automatic time-resolved fluorescence counter

YY/T 1533-2017 发布历史

本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。

YY/T 1533-2017由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2017-03-28，并于 2018-04-01 实施。

YY/T 1533-2017 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

YY/T 1533-2017 发布之时，引用了标准

• GB/T 191 包装储运图示标志
• GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
• GB 4793.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
• GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
• GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
• GB/T 18268.26 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
• GB/T 29791.3 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分:专业用体外诊断仪器
• YY 0648 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

YY/T 1533-2017的历代版本如下：

• 2017年03月28日 YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪

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标准号

YY/T 1533-2017

发布日期

2017年03月28日

实施日期

2018年04月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

行业标准-医药

引用标准

GB/T 191 GB 4793.1 GB 4793.9 GB/T 14710 GB/T 18268.1 GB/T 18268.26 GB/T 29791.3 YY 0648

适用范围

本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。

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