IEC 60601-1:2005 + A1:2012, Abschnitt 1 gilt mit folgenden Abweichungen: 201. IEC 60601-1:2005 + A1:2012, wird ersetzt durch: Die vorliegende Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSEINHEITEN, die nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet werden. Diese Internationale Norm gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINHEITEN, die im Werk oder am Einsatzort montiert werden, einschließlich Einbauschränken und anderen UMHÜLLUNGEN, die KOMPONENTEN zur Medienversorgung von PATIENTEN enthalten. ANMERKUNG 1 Eine Organisation, die verschiedene KOMPONENTEN zur Medienversorgung von PATIENTEN am Einsatzort in eine UMHÜLLUNG einbaut, wird als der HERSTELLER der MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSEINHEIT angesehen. Die mit der vorgesehenen Funktion der ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME innerhalb des Anwendungsbereiches dieser Internationalen Norm direkt verbundenen GEFÄHRDUNGEN bleiben von den spezifischen Anforderungen dieser Norm unberücksichtigt, mit Ausnahme von 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen. ANMERKUNG 2 Siehe auch IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 4.2 der Allgemeinen Festlegungen. 20 Zweck IEC 60601-1:2005 + A1:2012, wird ersetzt durch: Der Zweck dieser Internationalen Norm ist es, besondere Anforderungen an die BASISSICHERHEIT und WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINHEITEN nach 2003 zu erstellen. 20 Ergänzungsnormen IEC 60601-1:2005 + A1:2012, gilt mit folgenden Ergänzungen: Diese Besonderen Festlegungen beziehen sich auf solche anwendbaren Ergänzungsnormen, die in IEC 60601-1:2005 + A1:2015, Abschnitt 2 und in Abschnitt 20 dieser Besonderen Festlegungen aufgeführt sind. IEC 60601-1-3:2008, IEC 60601-1-8:2006 + A1:2012, IEC 60601-1-9:2007 und IEC 60601-1-10:2007 + A1:2013 gelten nicht.