EN ISO 5366:2016
麻醉和呼吸设备-气管导管和连接器(ISO 5366:2016)

Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheostomy tubes and connectors

标准号

EN ISO 5366:2016

发布

2016年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 5366:2016

 

 

引用标准

ASTM F2052-15 ASTM F2503-13 ASTM F640-12 ISO 18190:2016 ISO 4135:2001 ISO 5356-1:2015 ISO 5361:2016 ISO 80369-7:2016 ISO/TR 11991:1995

被代替标准

FprEN ISO 5366:2016

应用领域扩大到包括所谓的特殊气管切开管，因为它们有许多共同的要求。 A.4 气管切开管和连接器的一般要求 本节已修订，以涵盖与呼吸系统和相关设备相关的基本性能和风险管理原则。 ISO 18190 描述了对风险管理文件和公认流程的需求，医疗器械制造商可以通过该流程识别与医疗器械相关的危害、评估与这些危害相关的风险、控制这些风险并监控其有效性。 控制。 可能...

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