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包括,明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统,以及飞利浦医疗的彩色超声诊系统......名单如下:医疗器械的分类:法律监管层面、使用层面和行业层面三种划分方式医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件...
(广东省第二类)陕西省药监局2月1日《陕西省医疗器械生产质量信用等级评定及分类监督管理办法》1、2月1日:《中国医疗器械标准管理年报(2023年度)》截至2023年12月31日,我国现行有效医疗器械标准共计1974项,其中国家标准271项,行业标准1703项。...
企业应当对跨行政区域设置的仓库加强质量管理,配备与经营企业本部互联互通、能够实时交互医疗器械贮存、出入库数据的计算机信息系统等。 三、直调运营的条件和管理 《规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下,对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况,或者经营医用磁共振、医用CT等大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形,可采用直调方式购销医疗器械。...
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