国家药监局发布的消息称,批准了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。该产品基于自主创新的高度灵敏的PCRZL技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。...
当肿瘤组织难以获取时,血液是EGFR突变检测合适的替代生物材料,也是对可疑组织检测结果的补充;血液EGFR基因突变检测可用于对肺癌分子分型、疗效预测和疾病监测。天隆科技自主研发生产的NP968磁珠法核酸提取仪及配套Ex-DNA血清/血浆游离核酸提取试剂盒,专门针对难以获得病理组织样本的情况,抽血即可进行核酸提取;使用天隆TL988荧光定量PCR仪结合人类EGFR基因突变检测试剂盒即可进行突变检测。...
/ 11/2018天津国械注准2018340029413EGFR/ALK/ ROS1/ BRAF/KRAS/ HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)南京世和医疗器械有限公司9/28/2018江苏国械注准2018340040814人类 SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光 PCR 法)广州市康立明生物科技有限责任公司11/ 16/2018广东国械注准2018340050615人类10基因突变联合检测试剂盒...
同时,国内多家肿瘤早筛公司,基于领航数字PCR平台,进行癌症早筛试剂盒的研究与开发。领航基因产品组图人类BCR-ABL1融合基因检测试剂盒人类EGFR基因突变检测试剂盒适用于检测血浆中的EGFR突变基因,包括外显子18-21上的20种突变基因型,基本覆盖EGFR基因的热点突变。领航肿瘤伴随诊断解决方案可实现待测样本中靶基因的快速、超敏、动态监测,是肿瘤研究的理想工具,助力癌症防控一体化。...
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