YY/T 1591-2017
人类EGFR基因突变检测试剂盒

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

YYT1591-2017, YY1591-2017


 

 

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标准号
YY/T 1591-2017
别名
YYT1591-2017, YY1591-2017
发布
2017年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1591-2017
 
 
引用标准
GB/T 191 GB/T 29791.2
适用范围
本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于肿瘤组织或者细胞石蜡包埋切片、新鲜冰冻肿瘤组织提取的DNA样本中EGFR基因突变检测，外周血(浆)中EGFR基因突变检测可参照并制定符合外周血(浆)中EGFR基因突变检测所需的技术要求。 本试剂盒适用于人类EGFR基因突变检测试剂盒，采用的技术方法有荧光PCR法、流式荧光杂交法、荧光PCR熔解曲线法、焦磷酸测序法和Sanger测序法等。本试剂盒不适用于检测EGFR基因拷贝数变化的荧光原位杂交法；本试剂盒不适用于检测EGFR基因突变的高通量测序法。

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