BS ISO 80601-2-79-2018

Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment

BS ISO 80601-2-79-2018 发布历史

BS ISO 80601-2-79-2018由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2018-08-13，并于 2018-08-13 实施。

BS ISO 80601-2-79-2018在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

BS ISO 80601-2-79-2018 发布之时，引用了标准

• ISO 80601-2-72-2015 医疗电气设备. 第2-72部分: 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 62366-1-2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
• ISO 23328-2-2002 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性
• EN 15986-2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
• ISO 18562-1-2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
• ISO 17664-2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
• ISO 5356-1-2015 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
• ISO 80369-1-2010 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器.第1部分:一般要求
• ISO 23328-1-2003 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第1分:评定过滤特性的盐试验方法
• ISO 4135-2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 9000-2015 质量管理体系.基本原理和词汇
• IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 修改件1.医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• ISO 4871-1996 声学 机器和设备燥声辐射值的确定和检测
• ISO 80601-2-74-2017 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求
• IEC 60601-1-6-2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
• IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 61672-1-2013 电声学.声级计.第1部分:规范
• ISO 80369-7-2016 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器
• IEC 60601-1-2-2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验
• ISO 9360-1-2000 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第1部分:与250ml最小潮量一起使用的热湿交换器
• ISO 8836-2014 用于呼吸道的吸引管
• ISO 5367-2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器
• ISO 15223-1-2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
• ISO 3744-2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法
• ISO 7396-1-2016 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统
• ISO 17510-2015 医疗器械.睡眠窒息呼吸治疗.面罩和应用附件
• ISO 16142-1-2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南

BS ISO 80601-2-79-2018的历代版本如下：

• 2018年08月13日 BS ISO 80601-2-79-2018

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标准号

BS ISO 80601-2-79-2018

发布日期

2018年08月13日

实施日期

2018年08月13日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 80601-2-12 ISO 80601-2-72-2015 IEC 62366-1-2015 ISO 23328-2-2002 EN 15986-2011 ISO 18562-1-2017 ISO 17664-2017 ISO 5356-1-2015 IEC 60601-1-11-2015 ISO 80369-1-2010 ISO 23328-1-2003 ISO 4135-2001 ISO 9000-2015 IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 ISO 4871-1996 ISO 80601-2-74-2017 IEC 60601-1-6-2010 IEC 60601-1-2005 IEC 61672-1-2013 ISO 80369-7-2016 IEC 60601-1-2-2014 ISO 9360-1-2000 ISO 8836-2014 ISO 5367-2014 ISO 15223-1-2016 ISO 3744-2010 ISO 7396-1-2016 ISO 17510-2015 ISO 16142-1-2016 IEC 60601-1-8-

BS ISO 80601-2-79-2018系列标准