ISO 15747:2018
静脉注射用塑料容器
Plastic containers for intravenous injections
- 标准号
- ISO 15747:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 15747:2018
- 引用标准
- ISO 10993-1:2018 ISO 10993-5:2009 ISO 2768-1:1989 ISO 2768-2:1989 ISO 8536-4:2010
- 适用范围
- 本文件规定了注射用塑料容器的安全处理和物理、化学和生物测试的要求。 本文件适用于具有一个或多个腔室且总标称容量在50ml至5000ml范围内的肠胃外塑料容器，例如用于直接施用输注（注射）溶液的薄膜袋或吹塑塑料瓶。 注：在某些国家，国家或地区药典或其他政府法规具有法律约束力，这些要求优先于本文件。