ISO 15747:2018
静脉注射用塑料容器

Plastic containers for intravenous injections

ISO 15747:2018 发布历史

ISO 15747:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-09-00。

ISO 15747:2018在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

ISO 15747:2018 静脉注射用塑料容器的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 15747:2018 。

ISO 15747:2018 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
• ISO 2768-1:1989 一般公差 第1部分:未注公差的线性和角度尺寸的公差
• ISO 2768-2:1989 一般公差 第2部分:未注公差的要素的几何公差
• ISO 8536-4:2010 医用输液器.第4部分:一次性重力输液式输液器

ISO 15747:2018的历代版本如下：

• 2018年 ISO 15747:2018 静脉注射用塑料容器
• 2010年 ISO 15747:2010 静脉注射用塑料容器
• 2003年 ISO 15747:2003 静脉注射用塑料容器

本文件规定了注射用塑料容器的安全处理和物理、化学和生物测试的要求。 本文件适用于具有一个或多个腔室且总标称容量在50ml至5000ml范围内的肠胃外塑料容器，例如用于直接施用输注（注射）溶液的薄膜袋或吹塑塑料瓶。 注：在某些国家，国家或地区药典或其他政府法规具有法律约束力，这些要求优先于本文件。

标准号

ISO 15747:2018

发布

2018年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 15747:2018

 

 

引用标准

ISO 10993-1:2018 ISO 10993-5:2009 ISO 2768-1:1989 ISO 2768-2:1989 ISO 8536-4:2010

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