EN ISO 8536-11:2015
医用输液设备.第11部分:用压力设备输液的输液过滤器

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015)

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标准号

EN ISO 8536-11:2015

发布

2015年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 8536-11:2015

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 EN 15986:2011 ISO 10993-4:2002 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 15223-1:2012 ISO 17665-1:2006 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 8536-4:2010 ISO 8536-8:2015

被代替标准

FprEN ISO 8536-11:2015

适用范围

Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bis 200 kPa (2 bar) bestimmte und mit Übertragungsleitungen von Druckinfusionsapparaten und Infusionsgeräten nach ISO 8536-8 verwendete Infusionsfilter. Diese Norm befasst sich nicht mit der Wirksamkeit von Filtern zur Abscheidung von Partikeln oder Keimen. In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.

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