EN ISO 15883-6:2015
清洗消毒器.第6部分:无创性检查,非关键医疗设备和医疗设备清洗消毒器的要求和测试(ISO 15883-6:2011)

Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-6:2011)

EN ISO 15883-6:2015 发布历史

EN ISO 15883-6:2015由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2015-08-01。

EN ISO 15883-6:2015 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。

EN ISO 15883-6:2015 清洗消毒器.第6部分:无创性检查,非关键医疗设备和医疗设备清洗消毒器的要求和测试(ISO 15883-6:2011)的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 15883-6:2015 。

EN ISO 15883-6:2015 发布之时，引用了标准

• EN ISO 15883-2:2009 洗涤消毒器.第2部分:对外科器械,麻醉设备,碗,碟,接收器,器具,玻璃器具等进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验
• EN ISO 15883-3:2009 洗涤器消毒器.第3部分:对人类废弃物容器进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验
• EN ISO 15883-4:2009 洗涤器消毒器.第4部分:不耐热的内诊镜使用化学消毒的垫圈.消毒器具的要求和试验
• IEC 61010-2-040:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
• ISO 15883-1:2006 洗涤消毒器.第1部分:一般要求、术语、定义和试验
• ISO/TS 15883-5:2005 洗涤消毒器.第5部分:试验土和清洁效果的实验说明方法

EN ISO 15883-6:2015的历代版本如下：

• 2015年 EN ISO 15883-6:2015 清洗消毒器.第6部分:无创性检查,非关键医疗设备和医疗设备清洗消毒器的要求和测试(ISO 15883-6:2011)
• 2011年 EN ISO 15883-6:2011 清洗消毒器.第6部分:非侵入式,非关键医疗设备和保健设备用的利用热消毒的垫圈-消毒器具的试验和要求

ISO 15883 的这一部分规定了清洗消毒机 (WD) 的特殊要求，用于通过清洁和热消毒可以达到所需的消毒安全水平（A0 不低于 60）且无需维护独立的自动记录时使用的清洗消毒机（WD）关键流程。 它旨在与 ISO 15883-1 结合使用，后者规定了 RGD 的一般要求。 可应用此类WD的产品范围仅限于非侵入性和非关键性（即不穿透皮肤或不与粘膜表面接触）的产品和配件。 注：热消毒可以通过用热水冲洗负载、暴露于蒸汽或两者的结合来实现。

EN ISO 15883-6:2015 是基于 ISO 15883-6 的发版本。

采用 ISO 15883-6 的发行版本有：

• DS/EN ISO 15883-6:2011 清洗消毒器 第6部分：对非侵入性、非关键性医疗器械和保健设备采用热消毒的清洗消毒器的要求和测试
• EN ISO 15883-6:2011 清洗消毒器.第6部分:非侵入式,非关键医疗设备和保健设备用的利用热消毒的垫圈-消毒器具的试验和要求
• EN ISO 15883-6:2015 清洗消毒器.第6部分:无创性检查,非关键医疗设备和医疗设备清洗消毒器的要求和测试(ISO 15883-6:2011)

标准号

EN ISO 15883-6:2015

发布

2015年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 15883-6:2015

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 EN ISO 15883-2:2009 EN ISO 15883-3:2009 EN ISO 15883-4:2009 IEC 61010-2-040:2015 ISO 15883-1:2006 ISO/TS 15883-5:2005

被代替标准

FprEN ISO 15883-6:2011

EN ISO 15883-6:2015相似标准

推荐

EN ISO 15883-6:2015 中可能用到的仪器设备

谁引用了EN ISO 15883-6:2015 更多引用