BS ISO 16142-1:2016
医疗设备 公认的医疗器械安全和性能的基本原则 所有非 IVD 医疗器械的一般基本原则和附加具体基本原则以及选择指南

Medical devices. Recognized essential principles of safety and performance of medical devices. General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of s...

BS ISO 16142-1:2016 发布历史

BS ISO 16142-1:2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2016-03-31，并于 2016-03-31 实施。

BS ISO 16142-1:2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

BS ISO 16142-1:2016 医疗设备 公认的医疗器械安全和性能的基本原则 所有非 IVD 医疗器械的一般基本原则和附加具体基本原则以及选择指南的最新版本是哪一版？

最新版本是 BS ISO 16142-1:2016 。

BS ISO 16142-1:2016 发布之时，引用了标准

• ISO 1135 医用输液设备
• ISO 3107 牙科学.氧化锌丁香酚粘合剂和非丁香酚氧化锌粘合剂*， 2022-09-15 更新
• ISO 3826 人体血液及血液成分折式塑料容器
• ISO 5356 麻醉和呼吸设备 锥形连接器 第 2 部分 螺纹承重连接器 修改件1
• ISO 5359 麻醉和呼吸设备 用于医用气体的低压软管组件 修改件1
• ISO 5360 麻醉蒸发器.专用试剂灌充装置
• ISO 5361 麻醉和呼吸设备 气管导管和连接件*， 2023-01-17 更新
• ISO 5362 麻醉气囊
• ISO 5364 麻醉和呼吸设备.口咽导气管*， 2016-09-01 更新
• ISO 5366 麻醉和呼吸设备.气管造口插管和连接器*， 2016-10-01 更新
• ISO 5367 麻醉和呼吸设备 呼吸装置和连接器*， 2023-07-01 更新
• ISO 5832 外科植入物.金属材料.第9部分:锻制高氮不锈钢*， 2019-02-08 更新
• ISO 5834 手术植入物 - 超高分子量聚乙烯 - 第5部分:形态学评估方法*， 2019-02-12 更新
• ISO 5838 外科植入物.骨针和钢丝.第3部分:Kirschner骨钢丝
• ISO 5840 心血管植入物.心脏瓣膜假体
• ISO 5841 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
• ISO 6474-1 手术植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分:基于高纯度氧化铝的陶瓷材料*， 2019-03-13 更新
• ISO 7000 设备用图形符号.索引和概要*， 2019-07-12 更新
• ISO 7010 图形符号*， 2024-04-01 更新
• ISO 7153-1 外科器械.材料.第1部分:金属*， 2016-10-01 更新
• ISO 7197 神经外科植入物 无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件.技术勘误1
• ISO 7198 心血管植入物和体外系统. 血管假体. 管状血管移植和血管补片*， 2016-08-01 更新
• ISO 7199 连接器*， 2020-03-16 更新
• ISO 7206 外科植入物.部分和全部髋关节假肢.第9部分:头固定逆行股骨部件的抗扭曲力的测定
• ISO 7207 手术植入物 部分和全膝关节假体部件 第 2 部分 由金属、陶瓷和塑料材料制成的关节表面 修改件1
• ISO 7376 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 修正案 1
• ISO 7396 医用不可燃气体管道系统
• ISO 7405 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估*， 2018-10-01 更新

* 在 BS ISO 16142-1:2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS ISO 16142-1:2016的历代版本如下：

• 2016年 BS ISO 16142-1:2016 医疗设备 公认的医疗器械安全和性能的基本原则 所有非 IVD 医疗器械的一般基本原则和附加具体基本原则以及选择指南
• 0000年 BS PD ISO/TR 16142:2006

 

BS ISO 16142-1:2016 是基于 ISO 16142-1 的发版本。

采用 ISO 16142-1 的发行版本有：

• BS ISO 16142-1:2016 医疗设备 公认的医疗器械安全和性能的基本原则 所有非 IVD 医疗器械的一般基本原则和附加具体基本原则以及选择指南
• KS P ISO 16142-1-2019 医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及对标准选择的指导
• KS P ISO 16142-1:2019 医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及对标准选择的指导

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标准号

BS ISO 16142-1:2016

发布

2016年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS ISO 16142-1:2016

 

 

引用标准

ISO 1135 ISO 3107 ISO 3826 ISO 5356 ISO 5359 ISO 5360 ISO 5361 ISO 5362 ISO 5364 ISO 5366 ISO 5367 ISO 5832 ISO 5834 ISO 5838 ISO 5840 ISO 5841 ISO 6474-1 ISO 7000 ISO 7010 ISO 7153-1 ISO 7197 ISO 7198 ISO 7199 ISO 7206 ISO 7207 ISO 7376 ISO 7396 ISO 7405

被代替标准

BS PD ISO/TR 16142:2006

BS ISO 16142-1:2016相似标准