ISO 3826-4:2015
人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 第4部分: 具有整合特点的机采血袋系统
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
- 标准号
- ISO 3826-4:2015
- 发布
- 2015年
- 中文版
- GB 14232.4-2021 (修改采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 3826-4:2015
- 引用标准
- EN 15986:2011 ISO 10993-10:2010 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-5:2009 ISO 1135-4:2012 ISO 15223-1:2012 ISO 15747 ISO 3696:1987 ISO 3826-1:2013 ISO 3826-2:2008 ISO 3826-3:2006 ISO 594-2:1998 ISO 8536-4:2010
- 适用范围
- ISO 3826 的这一部分规定了包括具有集成功能的单采血袋系统的性能要求在内的要求。 单采血袋系统不需要包含 ISO 3826 本部分中确定的所有集成功能。 集成功能是指： ——针刺保护装置； ——白细胞过滤器； ——无菌屏障过滤器； ——预采集采样装置； ——红细胞储存袋； ——血浆储存袋； ——血小板储存袋； ——多形核（如干）细胞储存袋； ——采集后采样装置； ——储存溶液、抗凝剂和置换液的连接。 ISO 3826 的这一部分规定了用于通过单采术收集不同数量的血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 ISO 3826 的这一部分可用于自动或半自动血液采集系统。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并优先于 ISO 3826 的这一部分。
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