ISO 15225:2016
医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
- 标准号
- ISO 15225:2016
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 15225:2016
- 引用标准
- ENV 12611-1997 IEC 60601-1 AMD 1 CORR 1:2014 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1 CORR 1:2006 IEC 60601-1 CORR 2:2007 IEC 60601-1 Edition 3.1 CORR 1:2012 IEC 60601-1 Edition 3.1:2012 IEC 60601-1 Inter IEC 60601-1 Interpretation Sheet 1:2008 IEC 60601-1:2005
- 适用范围
- 本国际标准规定了医疗器械命名数据结构的规则和指南，以促进监管机构在国际层面上有关各方（例如监管机构、制造商、供应商、医疗保健提供者和最终用户）之间使用的数据的合作和交换。 本国际标准包括最小数据集及其结构的指南。 这些指南是为系统设计者提供的，用于设置利用本文描述的命名系统的数据库。 本国际标准中包含的要求适用于医疗器械标识国际术语的开发和维护。 本国际标准不包括术语本身，它作为单独的数据文件提供。
ISO 15225:2016相似标准
推荐
飞利浦心血管健康管理门户：数据互联，提效降成
能够集成不同设备来源、不同结构的诊疗健康数据进行结构化，并按照特定计算规则形成可用计算模式，服务临床用户。其中包括数据安全管控机制在内。 设备控制云：负责管理和控制医疗设备与产品接入。从口腔健康管理到监护仪，从超声到穿戴设备，按照不同接入设备或产品的特性开发合适的接口标准将数据引入进来。 ...
CFDA发布90项医疗器械行业标准
（九）YY/T 0468-2014《医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构》 本标准适用于监管机构、符合性评定机构、卫生保健提供者和制造商提交和交换医疗器械产品信息。本标准规定了医疗器械术语系统数据结构的规则和指南，以促进监管机构所使用的数据在国际范围内有关各方之间的交流。本标准代替YY/T 0468-2003《命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》。 ...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
A2020079-T-GZ79环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效修订推荐性全国消毒技术与设备标准化技术委员会广东省医疗器械质量监督检验所A2020080-T-GZ80心肺转流系统 静脉气泡捕获器制定推荐性全国医用体外循环设备标准化技术委员会广东省医疗器械质量监督检验所N2020081-T-GZ81血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水处理设备修订推荐性全国医用体外循环设备标准化技术委员会广东省医疗器械质量监督检验所...