ISO 23450:2021
牙科-口腔内摄像头

Dentistry - Intraoral camera

ISO 23450:2021 发布历史

ISO 23450:2021由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2021-03-00。

ISO 23450:2021在国际标准分类中归属于: 11.060.20 牙科设备。

ISO 23450:2021 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1 医用电气设备 所有部件*， 2023-01-03 更新
• IEC 60601-1-6 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性*， 2023-07-06 更新
• IEC 62366-1 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用*， 2023-07-06 更新
• IEC 62471 灯具和灯具系统的光生物学安全性
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求 修正案 1
• ISO 17664 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
• ISO 1942 牙科 词汇 修正案1
• ISO 9687 牙科学.牙科设备的图形符号.修改件1

* 在 ISO 23450:2021 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 23450:2021的历代版本如下：

• 2021年 ISO 23450:2021 牙科-口腔内摄像头

本文件规定了牙科中用于患者口腔图像表现的口腔内窥镜的要求和测试方法，以支持诊断并方便患者获取信息。 它规定了要求、测试方法、使用说明和标记。 本文件不适用于： a) 用于牙科材料聚合的动力聚合活化剂； c) 用于微创治疗的牙科显微镜； e) 用于牙齿照明（透照）的照相手机； b) 专门用于准备概览或记录治疗的口外摄像设备； d) 医用内窥镜； f) CAD 或 CAM 扫描仪手机； g) 具有摄像功能的牙科器械组合； h) 用于牙髓用途的摄像机； i) j) 根管检查设备（内窥镜微型摄像机）；用于工具导航的摄像头； k) 用于确定牙齿颜色的相机。

标准号

ISO 23450:2021

发布

2021年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 23450:2021

 

 

引用标准

IEC 60601-1 IEC 60601-1-6 IEC 62366-1 IEC 62471 IEC 80601-2-60 ISO 10993-1 ISO 15223-1 ISO 17664 ISO 1942 ISO 9687