意大利米兰大学 Mauro PANTEGHINI 意大利米兰大学Mauro PANTEGHINI带来了题为《参考物质和质控品的互换性：保证医学实验室测量质量的关键因素》的报告。Mauro PANTEGHINI介绍了参考（校准器）材料不可交换的因素，他表示CLSI方法给出的评估取决于：使用的统计方法、测定可变性、临床样本的范围或“代表性”，它没有评估参考材料在控制测定间差异方面的有效性。...
实验室医学的一个基本目标是患者测试结果将具有可比性，而与时间、地点、或者实验室产生的结果无关。协调临床实验室结果的一个必要和关键的组成部分是建立接受、记录参考系统追踪的能力。1998年10月27日欧洲议会理事会98/79/EC方针关于体外诊断医疗设备的基本要求，包括本质要求“指定的校准和/或控制材料的可追溯价值，必须通过提供的参考测量程序和/或更高阶的可供参考材料来保证。”...
本标准规定了纳米材料及纳米材料医疗器械的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准是对 GB/T 16886.5-2003《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》的补充。 （二十九）YY/T 0994-2014《磁刺激设备》 本标准适用于利用高压储能电容对磁场线圈进行瞬间放电产生脉冲磁场,并作用于神经系统产生刺激的设备。...
典型企业ZL分析 罗氏是全球制药和诊断领域的领导者，集团的核心业务包括制药和诊断两个部分，其中诊断业务占比23%，罗氏是全球体外诊断领域ZL申请量最大的ZL权人。雅培是一家全球性、多元化医疗保健公司，其制药业务占28%、医疗设备业务占38%、体外诊断业务占34%。丹纳赫是全球领先的科学与技术创新产品与服务的设计商及制造商。...
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