EN ISO 17511:2021
体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料赋予值的测量可追踪性

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)

EN ISO 17511:2021 发布历史

EN ISO 17511:2021由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2021-06-00。

EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料赋予值的测量可追踪性的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 17511:2021 。

EN ISO 17511:2021的历代版本如下：

• 2021年 EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料赋予值的测量可追踪性
• 2003年 EN ISO 17511:2003 体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料赋予值的测量可追踪性 ISO 17511-2003

EN ISO 17511:2021 是基于 ISO 17511 的发版本。

采用 ISO 17511 的发行版本有：

• DS/EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立校准器、真实性控制材料和人体样本数值计量溯源性的要求（ISO 17511:2020）
• EN ISO 17511:2003 体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料赋予值的测量可追踪性 ISO 17511-2003
• EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料赋予值的测量可追踪性
• KS P ISO 17511-2010(2016) 体外诊断医疗器械生物样品数量的测量校准品和对照品数值的计量溯源性
• KS P ISO 17511-2021 体外诊断医疗器械.校准品、真实性控制材料和人体样本赋值的计量溯源性建立要求
• KS P ISO 17511:2010 体外诊断医疗装置.生物试样的定量测量.校准仪和控制材料赋值的计量溯源性
• KS P ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械.校准品、真实性控制材料和人体样本赋值的计量溯源性建立要求

标准号

EN ISO 17511:2021

发布

2021年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 17511:2021

 

 

代替标准

FprEN ISO 17511:2019

EN ISO 17511:2021相似标准