ISO 21709:2020/Amd 1:2021
生物技术. 生物库. 建立,维持和表征哺乳动物细胞系的程序和质量要求. 修改件1

Biotechnology - Biobanking - Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines; Amendment 1


标准号
ISO 21709:2020/Amd 1:2021
发布
2021年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 21709:2020/Amd 1:2021
 
 

ISO 21709:2020/Amd 1:2021相似标准


推荐

传代细胞系研究进展介绍

  由于哺乳动物细胞传代细胞系(continuous cell lines,CCL)对重组蛋白质翻译后加工、修饰比大肠杆菌、酵母昆虫细胞具有不可替代优点,因此,采用哺乳动物细胞CCL作为宿主细胞建立细胞也就成为重组治疗用生物制品研发申报热点。明确宿主细胞来源历史可以为我们对后续建细胞检定提供更有针对性策略。因此,要求培养用CCL来源要明确。...

生物样本申请单位应具备相应资源

生物样本或其母体组织应确定、控制维持符合质量控制准则要求基础设施/专用场地,并建立相关程序以确保生物样本及相关数据满足预期要求生物安全生物安保要求。  必要时应对开展不相容活动相邻区域进行有效隔离,应采取措施避免交叉污染。生物样本基础设施/专用场地环境应适合生物样本保藏,且不宜对预期要求产生负面影响。...

CHO细胞无血清培养入门技术手册

4、百恩维CHO细胞无血清培养基(BW12009)特点BW12009是深圳百恩维生物开发新一代CHO细胞无血清无动物组分细胞培养基,能支持多种CHO细胞生长维持,可广泛应用于CHO细胞无血清悬浮培养及抗体、重组蛋白、疫苗生产过程。细胞培养基产品生产、检验严格执行GMP管理ISO9001管理体系,符合生物制药原辅料要求质量稳定可靠。...

基于赛默飞 Orbitrap GC-MS非靶向代谢组学

电子轰击电离(EI)裂解模式也适合基于应用广泛 NIST Wiley 进行匹配,以识别化合物,同时为更深入 表征提供质量数。   仪器方法设置: 样品制备 从各个大鼠腿部肌肉组织切片取样,以时间顺序增加进行尸检 及采样。采用氯fang/甲醇/水(1:3:1)提取经匀质组织切片中 代谢物,在冰块下孵育 1 小时。蛋白质 DNA 进行离心沉 淀。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号